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一次性使用无菌手术包说明书


【产品名称】一次性使用无菌手术包


【产品规格】A型、B型、C型


【注册人及生产企业】广西柳州圣美康医疗器械有限公司


【注册及生产地址】柳州市柳江区新兴工业园新兴路8号


【售后服务单位】广西柳州圣美康医疗器械有限公司


【联系电话】0772-7508855


【生产企业许可证号】桂药监械生产许20110019号


【产品注册证号】桂械注准20162140080


【产品技术要求】桂械注准20162140080


【结构及组成】一次性使用无菌手术包由一次性使用手术衣、一次性使用手术洞巾、普通医用口罩一次性医用帽子一次性医用垫单、一次性使用医用橡胶检查手套(外购)组合而成,本产品为经最终灭菌的无菌产品。


【适用范围】本产品用于医疗单位实施抢救或者小型手术时使用。


【禁 忌 症】无


【注意事项】1.一次性使用、用后销毁。

                    2.过期、包装破损或产品受污染禁止使用。


【灭菌方法】环氧乙烷灭菌。


【使用方法】手术衣:穿着于医护人员身上;手术洞巾:覆盖在患者手术皮肤创面周围;口罩:用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌;帽子:佩戴于头部,包裹头发;垫单:展开铺垫于护理床、台表面或覆盖在患者身体表面;检查手套:佩戴于医护人员手部。


【储存条件】产品置于常温、干燥的库房内


【生产日期】详见合格证及外购产品初包装


【使用期限】两年


【标签所用缩写】STERILE解释为“无菌”

                           EO解释为“环氧乙烷”


【说明书编制日期】2022年6月30日


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